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L'OMS ùn appruvaria micca u vaccinu russu COVID-19 per infrazioni di produzzione

L'OMS ùn appruvaria micca u vaccinu russu COVID-19 per infrazioni di produzzione
L'OMS ùn appruvaria micca u vaccinu russu COVID-19 per infrazioni di produzzione
scrittu da santu Harry Johnson

L'OMS hà infurmatu prima ch'ella avia trovu parechje infrazzioni è avia preoccupazioni relative à l '"implementazione di misure adeguate per mitigà i rischi di contaminazione incrociata" in una fabbrica Pharmstandard in a cità russa di Ufa.

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  • L'Organizazione Mundiale di a Salute suspende l'appruvazione d'urgenza di u vaccinu Sputnik V COVID-19 di fabricazione russa.
  • HO avia trovu parechje infrazioni di fabricazione in l'usina di pruduzzione in Ufa, in Russia.
  • Una nova ispezione di l'installazione serà necessaria prima chì l'approvazione d'urgenza sia accordata, dice l'OMS.

L'Assistente Direttore di l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) Jarbas Barbosa hà annunziatu chì l'offerta di Russia per l'autorizazione d'urgenza di u so vaccinu Sputnik V COVID-19 hè stata sospesa da l'organizazione dopu chì una serie di violazioni di a pruduzzione sò state scuperte durante una ispezione di l'OMS in Russia.

Assistente Direttore di l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) Jarbas Barbosa

Durante un briefing di stampa di l'Organizazione Panamericana di a Salute, una filiale regiunale di u Quale, Barbosa hà dettu chì u prucessu d'aprovazione d'urgenza era statu messu in attesa in attesa di una nova ispezione di almenu una fabbrica russa chì fabrica u vaccinu.

"U prucessu per Sputnik VL'elencu di l'usu d'urgenza (EUL) hè statu suspesu perchè mentre ispezionavanu una di e piante induve a vaccinazione hè fabbricata, anu trovu chì a pianta ùn era micca d'accordu cù e migliori pratiche di fabricazione ", hà dettu Barbosa.

L'OMS hà infurmatu prima ch'ella avia trovu parechje infrazzioni è avia preoccupazioni relative à l '"implementazione di misure adeguate per mitigà i rischi di contaminazione incrociata" in una fabbrica Pharmstandard in a cità russa di Ufa.

Dopu a publicazione di e scuperte di l'OMS, a pianta hà dettu ch'ella avia dighjà affrontatu e so preoccupazioni è chì l'ispettori ùn avianu micca messu in discussione a sicurezza o l'efficacia di u vaccinu. Ma, sicondu i scientifichi indipendenti è l'industria di l'industria, e violazioni di a fabricazione puderanu compromettere a qualità di u vaccinu. 

lu Urganizzazzioni Mundiali dâ Sanitati hà dettu ch'ellu era sempre in attesa di un aghjurnamentu da Pharmstandard è hà suggeritu chì e nuove ispezioni di l'installazione saranu necessarie prima chì l'OMS accordi l'appruvazione di Sputnik V.

«U pruduttore hà bisognu di piglià questu sottu cunsigliu, di fà i cambiamenti necessarii, è esse prontu per novi ispezioni. L'OMS aspetta chì u fabricatore mandi nutizie chì a so pianta hè à u codice ", hà dettu Barbosa.

A Russia hà presentatu e so candidature per l'approvazione sia da l'OMS sia da l'Agenzia Europea per a Medicina (EMA) in Farraghju.

Ma l'offerta hà scontru in parechji prublemi.

Sia l'Agenzia Europea per i Medici (EMA) sia l'OMS anu dettu chì a settimana scorsa aspettavanu sempre un "inseme cumpletu di dati" da i sviluppatori di Sputnik V. 

L'approvazione da una o l'altra urganizazione hè estremamente impurtante per a Russia, chì hà lanciatu una prova aggressiva di diplomazia di vaccini è hà vendutu milioni di dosi à decine di paesi. Puderia dinò a strada per una pussibile ricunniscenza mutuale di vaccini, simplificendu u viaghju post-pandemicu per i Russi vaccinati cù Sputnik V.

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Doppu l'autore

Harry Johnson

Harry Johnson hè statu l'editore di missione per eTurboNews per quasi 20 anni. Vive in Honolulu, Hawaii, è hè uriginariu d'Europa. Gode ​​di scrive è di copre e nutizie.

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