Ultime Notizie di Viaghju Viaghju d'impresa Attualità di u Guvernu Health News News populu Responsibili Securità Technology Tourism News di Filu di Viaghju Trending Now USA Breaking News

Milioni di kit di teste di casa COVID-19 ricurdati in USA

Milioni di kit di teste di casa COVID-19 ricurdati in USA.
scrittu da santu Harry Johnson

Circa 2,212,335 kit pruduciuti da a cumpagnia biotecnologica australiana Ellume è distribuiti in i Stati Uniti potenzialmente mostranu risultati falsi pusitivi di teste SARS-CoV-2.

Print Friendly, PDF è Email
  • L'Amministrazione Federale di l'Alimentazione è di a Drug di i Stati Uniti emette un richiamo urgente di kit di prova di casa COVID-19 difettosi.
  • I kit di teste di casa ricordati mostranu risultati falsi pusitivi COVID-19 "più altu ch'è accettabile".
  • A prova chì rileva e proteine ​​​​coronavirus, hè stata autorizata per l'usu d'urgenza da a FDA l'annu passatu.

Una "Class I recall" per milioni di rapidi populari Kit di teste di casa COVID-19 hè statu emessu da a Federal Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti.

Secondu FDA, "u tipu più seriu di ricurdà" hè statu emessu per via di 2,212,335 kit di test COVID-19 pruduciuti da a ditta biotecnologica australiana. Ellume, è distribuitu in i Stati Uniti, mostranu risultati di teste falsi positivi "superiori à l'accettable" SARS-CoV-2.

U regulatore federale di i Stati Uniti hà avvistatu chì l'usu di kit difettosi "pò causà gravi cunsiquenzi avversi per a salute o morte". 

A prova di l'antigenu, chì rileva e proteine ​​​​coronavirus, hè stata autorizata per l'usu d'urgenza da a FDA l'annu passatu. Hè dispunibule senza prescrizione sia per adulti sia per i zitelli di dui anni è più vechji, è usa campioni di tamponi prelevati da un nasu per detectà se unu hà COVID-19.

Certi "lotti specifichi", fabbricati trà ferraghju è aostu di questu annu, sò avà ricurdati in i Stati Uniti, cù a cumpagnia dicendu chì hà travagliatu cù l'autorità per caccià volontariamente i testi affettati da u mercatu.

A cumpagnia hà offrittu e so scuse "per qualsiasi stress o difficultà [clienti] anu avutu per via di un falsu risultatu pusitivu". 

I risultati falsi "più altu ch'è accettabile", chì mostranu chì una persona hà coronavirus quandu in realtà ùn l'avete micca, sò stati signalati à a FDA in almenu 35 casi. Ùn sò stati rilevati risultati falsi negativi.

Tuttavia, u diagnosticu imprecisu puderia avè cunsequenze per a vita. Una persona puderia riceve un trattamentu sbagliatu o innecessariu, cumpresu cù a terapia antivirale è di l'anticorpi, è soffre un traumu supplementu per avè da isolà da i membri di a famiglia è l'amichi.

Puderia ancu purtà à e persone chì ignoranu e precauzioni, cumprese a vaccinazione contr'à COVID-19, hà dettu a FDA.

Print Friendly, PDF è Email

Doppu l'autore

Harry Johnson

Harry Johnson hè statu l'editore di missione per eTurboNews per quasi 20 anni. Vive in Honolulu, Hawaii, è hè uriginariu d'Europa. Gode ​​di scrive è di copre e nutizie.

Lascia un Comment