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Novu vaccinu COVID-19 di prossima generazione

scrittu da santu Orsuvè

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ("Recbio"), una sucietà biofarmaceutica focalizzata in a ricerca, u sviluppu è a cummercializazione di vaccini innovatori chì ponu affruntà e malatie prevalenti cù una carica significativa, hà annunziatu oghje risultati preliminari pusitivi da u primu in u umanu (FIH). ) prova di ReCOV, un vaccinu di subunità COVID-19 ricombinante di dui cumpunenti di nova generazione. In generale, i dati preliminari anu dimustratu chì ReCOV era ben toleratu è mostrava un bonu prufilu di sicurezza. 20μg ReCOV induce un altu titulu di anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2, cù almenu un livellu paragunabile à i dati publicati cù vaccini mRNA, predicendu un potenziale promettente di ReCOV in a prevenzione di e malatie indotte da SARS-COV-2.

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"Semu incuraghjiti da u prufilu preliminare di sicurezza è immunogenicità di ReCOV in questa prova FIH", disse Dr Liu Yong, presidente è direttore generale. "I vaccini profilattici sò sempre i mezi più efficaci per prevene l'infezione da SARS-CoV-2 è cuntrullà a pandemia globale. Aspittemu di furnisce una prossima generazione di vaccinu COVID-19 cù u putenziale in sicurezza, efficacità è accessibilità, è avanzeremu ReCOV in studii clinichi più grandi prestu per valutà a so efficacità è a so sicurezza ".

Stu prucessu FIH in corso hè un studiu randomizatu, in doppia cieco, cuntrullatu da placebo per valutà a sicurezza, a reactogenicità è l'immunogenicità di 2 dosi ascendenti di ReCOV, quandu sò amministrati cum'è 2 iniezioni intramusculari (cù 21 ghjorni di distanza) in sughjetti sani. Oghje Recbio hà riportatu dati parziali unblinded di sicurezza, reactogenicità è immunogenicità per a Cohort 1 (adulti più ghjovani / ReCOV 20μg).

Questa cohorte hà inscrittu 25 participanti chì avianu da 18 à 55 anni di età. In u prucessu, i titri di media geomètrica (GMT) di l'anticorpi neutralizzanti SARS-Cov-2 sò stati cunvertiti in unità OMS / NIBSC di IU / mL per paraguni di titri di anticorpi neutralizzanti cù quelli di altri vaccini largamente usati. Recbio hà ottenutu GMTs di 1643.2 UI/mL per l'anticorpi neutralizzanti à 14 ghjorni dopu à duie dosi di ReCOV, cù a tarifa seropositiva (SPR) è a rata di seroconversione (SCR) cum'è 100%, suggerendu una efficacità prometente di ReCOV in a prevenzione di SARS-COV-2. malatie indotte. L'anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 sò stati realizati da u laboratoriu centrale di u studiu (360Biolabs). Sicondu un studiu recente di pre-print1, u GMT di l'anticorpi neutralizzanti SARSCoV-2 era 1404.16 IU/mL è 928.75 IU/mL 14 ghjorni dopu duie dosi per i vaccini mRNA Moderna è BioNTech/Pfizer, rispettivamente.

In particulare, basatu annantu à u plasma umanu cumulatu da i pazienti cunvalescenti, u standard internaziunale di l'OMS (cumpresu 20/136, furnitu da l'Istitutu Naziunale di Standards Biological è Control [NIBSC]) hè statu largamente utilizatu per calibre diverse tecniche di diagnostica.

Intantu, i dati di l'immunogenicità cellulare anu dimustratu chì ReCOV puderia induce risposti di linfociti T CD4 + specifichi di l'antigenu in adulti più ghjovani, riflettendu in a produzzione di IFN-γ è IL-2, una tendenza evidenti versu u fenotipu Th1 hè stata osservata cù un livellu piccu di citochine Th1 rilevate U ghjornu 36 (14 ghjorni dopu a 2a vaccinazione).

ReCOV hè statu generalmente ben toleratu cù un bonu prufilu di sicurezza è tolerabilità. A maiò parte di l'avvenimenti avversi eranu ligeri in gravità. Nisun SAE o TEAE chì porta à a sospensione precoce, nè segni vitali anormali / risultati di teste di laboratoriu cù significatu clinicu.

Recbio hà sviluppatu trè piattaforme tecnologiche d'avanguardia per u sviluppu di novi adjuvanti, ingegneria di proteine ​​​​è valutazione immunologica. Supportatu da queste piattaforme, Recbio cuntinueghja à scopre è à sviluppà una suite completa di candidati à i vaccini innovatori, cum'è i vaccini HPV di prossima generazione, l'herpes zoster è l'influenza.

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Doppu l'autore

Orsuvè

Redattore in capu hè Linda Hohnholz.

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1 Comment

  • Linda maam,
    Ùn imaginerete micca quantu u vostru articulu dà speranze à e persone cum'è mè è u mo paese, situatu à l'altra punta di u mondu. Avemu persu cumplettamente a speranza nantu à se esce da u tunnel in quantu à sta epidemia di Covid. Linda maam, ùn site micca menu ch'è u messaggeru di Diu. Diu ti mantene à voi, a vostra famiglia è u vostru paese ancu sicuru.