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Dolore à u Back Back Chronic: Primu Trattamentu di Realtà Virtuale Novu

scrittu da santu Orsuvè

AppliedVR, un pioniere chì avanza in a prossima generazione di terapie immersive, hà annunziatu oghje chì l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug (FDA) di i Stati Uniti hà cuncessu l'appruvazioni de novo per a so terapia immersiva emblematica, EaseVRx, per trattà u mal di schiena cronica, chì prima riceveva una designazione di dispositivo innovativa. in 2020. A nutizia vene ancu nantu à i tacchi di AppliedVR annunziendu a so round di finanziamentu di a serie B di $ 36 milioni, purtendu u so finanziamentu tutale à $ 71 milioni.

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EaseVRx hè un dispositivu medicale d'usu di prescription cù cuntenutu software precaricatu nantu à una piattaforma hardware proprietaria chì furnisce una furmazione di gestione di u dolore basatu nantu à e cumpetenze cognitive cumportamentali è altri metudi di cumportamentu. Utiliza un sistema di realtà virtuale immersiva (VR) chì furnisce u cuntenutu VR mentre incorpora l'educazione di u dolore biopsicosociale, a furmazione di respirazione diafragmatica, esercizii di mindfulness, esercizii di rilassazione-risposta è ghjochi di funziunamentu esecutivu.

U cuntenutu di u software EaseVRx comprende un prugramma basatu in VR di ottu settimane chì aiuta à e persone à riduce a gravità di i sintomi è l'impattu di u so dulore. E persone cun lumbalgie cronica seguitanu u prugramma clinicamente validatu, basatu in evidenza per sviluppà e cumpetenze di affruntà mentre creanu abitudini novi è utili chì ponu riduce l'intensità di u dolore è l'interferenza di u dolore.

"L'appruvazioni di l'FDA d'oghje marca un ghjornu monumentale per AppliedVR, per u settore di a terapia immersiva è, più impurtante, per quelli persone chì soffrenu di lumbalgie cronica", hà dettu Matthew Stoudt, cofundatore è CEO di AppliedVR. "U lumbalgiu cronicu pò esse un prublema debilitante è incredibbilmente caru, ma avà simu un passu più vicinu à ottene u nostru scopu di fà a terapia immersiva u standard di cura per u dolore".

A sottumissione FDA di AppliedVR hè stata sustinuta da dui prucessi cuntrullati randomizzati (RCT), chì evaluanu l'efficacità di un prugramma basatu in VR per l'auto-trattamentu di u dolore crònicu in casa. I dui studii anu cunclusu chì un prugramma di trattamentu VR auto-amministratu, basatu in cumpetenze, ùn era micca solu un modu fattibile è scalabile per trattà u dolore crònicu, era ancu efficace à migliurà i risultati di u dolore crònicu.

U primu studiu, publicatu in JMIR Formative Research, analizò e dati di e persone chì soffrenu di u dolore cronicu di lumbalgie o fibromialia per un periodu di 21 ghjorni. I participanti chì utilizanu EaseVRx anu riduciutu significativamente cinque indicatori chjave di u dolore - ognuna di i quali hà sappiutu o superatu u limitu di 30 per centu per a significatività clinica.

In u so RCT pivotale chì studia a sicurità è l'efficacità di EaseVRx nantu à un periudu di ottu settimane, i participanti in u gruppu EaseVRx in media anu infurmatu megliurenze sustanziali in u post-trattamentu, cumpresa una riduzione di 42% in l'intensità di u dolore; 49% riduzzione in l'interferenza di l'attività; 52% riduzzione in l'interferenza di u sonnu; 56% riduzzione in l'interferenza di l'umore; è una riduzione di 57% in l'interferenza di stress.

I dati d'ingaghjamentu è di usabilità sò critichi per i fornituri è i pagatori chì anu da valutà a probabilità chì i membri / i pazienti utilizanu una terapia digitale - in particulare nantu à elli stessi fora di l'ambienti clinichi. In u studiu pivotale, i participanti EaseVRx anu dimustratu un altu ingaghjamentu cù a realizazione media di 5.4 sessioni à settimana è indicanu a satisfaczione cù a facilità d'utilizazione nantu à a Scala di Usabilità di u Sistema (valutà u dispusitivu più faciule d'utilizà cà un ATM è i servizii di email top).

"Avemu travagliatu senza stanca in l'ultimi anni per custruisce un corpu ineguagliatu di evidenza clinica chì dimustra u putere di VR per u trattamentu di u dulore, è ùn puderia micca esse più entusiasmu di ghjunghje à sta tappa impurtante", disse Josh Sackman, co-AppliedVR. fundatore è presidente. "Ma, a nostra missione ùn si ferma micca cù questa appruvazioni. Semu impegnati à cuntinuà a ricerca chì valida a nostra efficacità è u costu-efficacità per trattà u dolore crònicu è altre indicazione ".

U mal di schiena hè una di e cundizioni croniche più cumune chì a ghjente affruntà in u mondu sanu è rapprisenta unu di i motivi principali per chì a ghjente manca u travagliu. Inoltre, hè un prublema estremamente caru per l'assicuratori chì parechji cercanu di riduce i costi ligati à a cirugia di u spinu. Ricerche recenti indicanu chì, cumminatu cù u dolore di u collu, u malu di spalle costa quasi $ 77 miliardi à l'assicuranza privata, $ 45 miliardi à l'assicuranza publica, è $ 12 miliardi in costi fora di sacchetta per i pazienti.

U dulore crònicu, più largamente, hè caru è cuntribuisce à altre crisi di salute, cumpresa l'epidemie opioide. Un studiu precedente di Johns Hopkins in The Journal of Pain hà truvatu chì u dolore crònicu pò custà cumulativamente finu à $ 635 miliardi à l'annu - più di i costi annuali di cancru, malatie cardiaca è diabete cumminati.

"U dolore hè spessu trattatu cù un approcciu puramente biomedicu cù l'aspetti chjave di u dulore chì ùn sò micca trattati", disse Dr Beth Darnall, cunsiglieru scientificu di AppliedVR è scientist di Stanford. "A nostra ricerca mostra chì a VR pò scala una cura di u dulore crònicu "intera" efficace chì e persone ponu aduprà comodamente in u cunfortu di a so propria casa. Cum'è u capu di categuria terapeutica immersiva, AppliedVR hè avà megliu pusatu per guidà un cambiamentu di paradigma versu a cura di u dolore accessibile ".

Dopu a so prima appruvazioni di a FDA, AppliedVR pensa à cuntinuà a prova per dimustrà l'efficacità clinica è l'efficacità di u costu di l'usu di VR per trattà u dolore, soprattuttu cumpiendu diversi studii di ecunumia è risultati di salute (HEOR) cù pagatori cummerciale. AppliedVR hè ancu attualmente in cullaburazione cù Geisinger è Cleveland Clinic per avanzà prucessi clinichi separati finanziati da NIDA chì testanu VR cum'è strumentu di risparmiu di oppioidi per u dolore agutu è crònicu.

AppliedVR hè digià affidatu da più di 200 di i principali sistemi di salute di u mondu. A tecnulugia hè stata aduprata da circa 60,000 pazienti finu à a data in i prugrammi di gestione di u dolore è di benessere.

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Doppu l'autore

Orsuvè

Redattore in capu hè Linda Hohnholz.

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