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Psoriasis genitale: Risultati di novu studiu

scrittu da santu Linda Hohnholz, editore eTN

Amgen hà annunziatu oghje risultati pusitivi di prima linea da u prucessu DISCREET, un studiu di Fase 3, multicentru, randomizatu, cuntrullatu da placebo, in doppia cieca per valutà l'efficacità di Otezla® (apremilast) in adulti cù psoriasis genitale da moderata à severa è moderata à moderata. psoriasis à placca severa.

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U studiu hà dimustratu chì Otezla orale 30 mg duie volte à ghjornu hà ottenutu una migliione clinicamente significativa è statisticamente significativa, cumparatu cù placebo, in l'endpoint primariu di a risposta sPGA-G (definita cum'è un punteggio sPGA-G) di l'Evaluazione Globale di Genitali (sPGA-G). di chjaru (0) o quasi chjaru (1) cù almenu una riduzione di 2 punti da a basa) à a settimana 16.      

Inoltre, tutti i punti finali secondari sò stati ancu scontri cun miglioramenti significativi è significativi in ​​a risposta di a Scala di valutazione numerica di Psoriasis Genitale (GPI-NRS) (definita cum'è una riduzione di almenu 4 punti da a basa di u puntu di l'elementu GPI-NRS in i Sintomi di Psoriasi Genitale). per i sughjetti cù un puntu di basa di ≥ 4); a superficia di u corpu affettata (BSA) cambia da a basa; Dermatology Life Quality Index (DLQI) cambia da a basa; è a risposta static Physician's Global Assessment (sPGA) (definita cum'è sPGA score of clear (0) o quasi clear (1) with minimum a 2-point reduction from baseline) à a settimana 16 cù Otezla versus placebo.

U tipu è u ritmu di l'eventi avversi osservati in stu prucessu eranu coherenti cù u prufilu di sicurità cunnisciutu di Otezla. L'avvenimenti avversi più cumunimenti rappurtati chì sò accaduti in almenu 5% di i pazienti in ogni gruppu di trattamentu eranu diarrea, mal di testa, nausea è nasofaringite.

I Pacienti chì cumpiendu a fase di doppia ceca di u prucessu cuntinueghjanu o cambiatu à Otezla durante a fase di estensione di u studiu è seranu trattati à a settimana 32. U studiu hè in corso è hè previstu per cumprità in a prima mità di 2022.

I risultati detallati da a fase doppia cieca di 16 settimane di u studiu seranu sottumessi per a presentazione in una prossima cunferenza medica.

In i Stati Uniti, Otezla hè appruvatu per u trattamentu di i pazienti adulti cù psoriasis di placca da moderata à severa chì sò candidati per a fototerapia o a terapia sistemica, i pazienti adulti cù l'artrite psoriasica attiva è per i pazienti adulti cù ulcere orali assuciati à a malatia di Behçet. Dapoi a so appruvazioni iniziale di a FDA in 2014, Otezla hè stata prescritta à più di 650,000 XNUMX pazienti in u mondu cun psoriasis à placca da moderata à severa, artrite psoriasica attiva o a malatia di Behçet.

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Doppu l'autore

Linda Hohnholz, editore eTN

Linda Hohnholz scrive è edita articuli dapoi u principiu di a so carriera di travagliu. Hà appiicatu sta passione innata in lochi cum'è Hawaii Pacific University, Chaminade University, u Hawaii Children's Discovery Center, è avà TravelNewsGroup.

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