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Nova droga per l'edema cerebrale

scrittu da santu Orsuvè

Simcere Pharmaceutical Group and Aeromics, Inc. hà annunziatu oghje chì Simcere hà dosatu i primi sugetti in u studiu di Fase I SIM0307 (AER-271) realizatu in Beijing Tiantan Hospital.

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Stu studiu clinicu unicu-centru, randomizatu, doppiu-cecu, cuntrullatu da placebo in fase I di studiu clinicu prevede di scrive 56 sughjetti per evaluà a tollerabilità, a sicurezza è e caratteristiche farmacocinetiche dopu l'amministrazione unica / multipla in vuluntarii chinesi sani. Prufissuri Wang Yongjun, Dean di Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University hè u investigatore principale. U studiu hè statu ufficialmente lanciatu u 2 di dicembre di u 2021, cù a prima dosa di 4 sugetti in u primu gruppu di dosing finita l'8 di dicembre.

"L'iniziu di a dosa in u primu studiu clinicu di Simcere di SIM0307 hè un altru passu impurtante in avanti in u sviluppu glubale di AER-271 mentre cerchemu di stabilisce una terapia necessaria è significativa per l'ictus ischemicu acutu", disse Mike Gresser, Chief Scientific Officer of Aeromics. . Gresser hà aghjustatu, "tPA è altri trattamenti trombolitici risultatu in reperfusione, chì hè necessariu, ma spessu portanu à ferita di reperfusion. U trattamentu cù AER-271 à fiancu di a terapia trombolitica hè prevista per aiutà à riduce l'edema intervenendu prima in u prucessu inflamatoriu risultatu da riperfusione da tPA, trombectomia manuale è altri trattamenti trombolitici.

Aeromics è Simcere anu firmatu un accordu di cullaburazione è licenza esclusiva in Novembre 2019 per AER-271, una terapia anti-edema in u stadiu clinicu chì hè sviluppata per trattà l'ictus è altre indicazione in a Grande Cina (Cina continentale, Hong Kong, Macao è Taiwan). Sicondu l'accordu, Simcere serà rispunsevule per u sviluppu clinicu è a cummercializazione di AER-271 in Greater China. In April 2021, a China National Medical Products Administration (NMPA) hà appruvatu un prucessu clinicu di SIM0307 per l'indicazione di edema cerebrale dopu un ictus ischemicu severu agutu.

"Semu assai felici di vede SIM0307 ghjunghje à una tappa impurtante in Cina." hà dettu u duttore Renhong Tang, Direttore Esecutivu è Vicepresidente Esecutivu di Simcere, "U rapidu avanzamentu di sta molecula mette in risaltu i talenti cumminati di u mondu di l'Aeromics è Simcere R&D, u sviluppu clinicu, a fabricazione è a cummercializazione".

"Continuemu à apprezzà a nostra relazione cù Simcere mentre i nostri squadre travaglianu strettamente per avanzà stu prugramma. Tuttu ciò chì avemu cridutu nantu à i so punti di forza di ricerca, sviluppu è fabricazione anu pruvatu veru, è a natura cullaburazione di a so squadra hà superatu e nostre aspettative. Semu felici di vede u prugressu di Simcere mentre ci preparamu per u nostru propiu prucessu di prova di u mecanismu di Fase IIa quì in i Stati Uniti ". hà dettu Thomas Zindrick, presidente esecutivu di Aeromics.

U presidente esecutivu è CEO di Simcere, u sgiò Jinsheng Ren hà cunclusu: "Semu orgogliosi di sviluppà SIM0307 (AER-271), cum'è traducemu a biologia vincitrice di Nobel in terapie significative per i pazienti seriamente malati cù opzioni di trattamentu assai limitate. Inoltre, SIM0307 hà u putenziale di sinergizà cù altri prudutti in a cartera CNS di Simcere, cum'è Sanbexin®, chì pò ancu migliurà u risultatu di i pazienti cun ictus. chì hè statu sviluppatu per traduce. Aspittemu un futuru prugressu eccitante in partenariatu cù a squadra Aeromics ".

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Doppu l'autore

Orsuvè

Redattore in capu hè Linda Hohnholz.

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