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Nova droga orale COVID-19 chì mostra 100% di ricuperazione

scrittu da santu Orsuvè

Golden Biotechnology Corp., una sucietà biofarmaceutica taiwanese, hà annunziatu chì a so prova di Fase 2 COVID-19 per u novu medicamentu orale Antroquinonol (HOCENA®) hà ottenutu 100% di risultati di ricuperazione di a so misura di u risultatu primariu in i pazienti lievi, moderati ospedalizzati cumpresi ICU severi.

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In cunfurmità cù u pianu, GoldenBiotech trasmetterà u rapportu finali di l'analisi di a prova clinica è i documenti di R&D correlati à a FDA di i Stati Uniti per dumandà l'autorizazione d'usu d'urgenza (EUA) per Antroquinonol (HOCENA®).          

Stu prucessu hè un studiu di Fase 2 randomizatu, in doppiu cieco, cuntrullatu da placebo per valutà a sicurezza è l'efficacità di Antroquinonol in pazienti hospitalizzati cù pulmonite da lieve à moderata per COVID-19 (maladia Coronavirus SARS-CoV-2). In realtà, u prucessu include ancu i pazienti severi di l'UCI chì anu bisognu di sustegnu di l'ossigenu. Dopu à a fine di tutte e valutazioni di screening è a riunione di i criteri di eligibilità, i pazienti riceveranu 100mg di Antroquinonol o placebo duie volte à ghjornu per 14 ghjorni in combinazione cù a terapia Standard of Care (SoC) per e pulitiche SoC lucali. U prucessu hà finitu u reclutamentu di 124 pazienti in i Stati Uniti, u Perù è l'Argentina induve a nova rivolta pandemica hè rampante cù varianti SARS-CoV-2 altamente trasmesse.

I dati di a prova clinica anu revelatu:

1. Misura di u risultatu primariu: rapportu di ricuperazione [Time Frame: 14 ghjorni] A proporzione di pazienti chì sò vivi è liberi di fallimentu respiratoriu (per esempiu, senza bisognu di ventilazione meccanica invasiva, ventilazione non invasiva, ossigenu altu flussu, o ECMO) Day 14.Result: In u gruppu Antroquinonol, u rapportu di ricuperazione era 97.9% à u ghjornu 14 visita. Inoltre, nisuna morte o fallimentu respiratoriu hè stata trovata in u gruppu Antroquinonol à a visita di u ghjornu 28 cù un rapportu di ricuperazione di 100%.

2. Misure di Risultato Secundariu: (a) Durata di a permanenza in ICU: Risultatu: A durata mediana di a permanenza in UCI in u gruppu Antroquinonol era 9.5 ghjorni più corta di quella in u gruppu placebo. (b) Duration of hospitalization [Time Frame: 28 days]: time for discharge.Result di u paziente: A durata mediana di l'uspitalisazione era 4 ghjorni in u gruppu Antroquinonol. (c) Time to 2-point improvement [Time Frame: 28 days] : Score di cambiamentu clinicu misuratu da a "Scala Ordinale di Migliuramentu Clinicu di l'OMS COVID-19". Risultatu: U tempu medianu per puntuà 0 in "Scala Ordinale di Migliuramentu Clinicu di l'OMS COVID-19" era di 29 ghjorni in u gruppu antroquinonol. (d) Tempu à l'eliminazione virologica [ Time Frame: 28 days]: misurata cum'è ghjorni di studiu da l'iniziu di u trattamentu à u primu test negativu di u SARS-CoV-2 PCR.

In a valutazione di sicurezza, i dati anu revelatu chì l'Antroquinonol hà dimustratu una bona tolerabilità è risultati di salvezza.

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Doppu l'autore

Orsuvè

Redattore in capu hè Linda Hohnholz.

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