Nova prova clinica per u disordine di l'usu di l'oppioidi

scrittu da santu Orsuvè

Universal Ibogaine Inc., una sucietà di scienze di a vita cù a missione di sviluppà è furnisce una cura di dipendenza medicalizzata centrata in ibogaine, hà introduttu i so cumpagni di l'urganisazione di ricerca di cuntratti chì permetteranu di fà a prova clinica pianificata di UI in Canada, sottumessu à l'approvazione necessaria da Health Canada. UI travaglia attualmente cù i so partenarii CRO per finalizà u disignu di studiu di UI in anticipu di una riunione anticipata di l'applicazione di prova preclinica chì si terrà prestu cù Health Canada.

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UI hà sceltu Intrinsik Corp., una sucietà di cunsulenza in affari regulatori ricunnisciuta à l'internaziunale, per furnisce una strategia regulatoria è un supportu per a preparazione è a presentazione di l'Applicazione di Pruvenza Clinica Canadese di UI, è ancu u seguimentu è u monitoraghju se una Lettera Senza Obiezione hè ricevuta da a Salute. Canada. Intrinsik hè custituitu da una squadra esperta chì hà guidatu centinaie di prucessi clinichi di successu è applicazioni investigative di novi droghe è anu cuntribuitu cullettivamente à più di 20 novi applicazioni di marketing di droghe. U gruppu hà più di 25 prufessiunali di l'affari regulatori basati in a so sede canadiana situata in l'area più grande di Toronto, è una cumpetenza è una sperienza senza precedenti in relazione à i Disturbi di u Sistema Nervosu Centrale (CNS: l'area terapeutica à quale appartene l'addiction è i disordini di salute mentale).

U sustegnu per u sviluppu di a sustanza di u pacchettu CTA, è in ultimamente u funziunamentu di u prucessu clinicu stessu, hè furnitu da a squadra di classe mundiale in CATO Research Canada Inc. A squadra di esperti CATO SMS hà più di 30 anni. ' sperienza ottimizendu u disignu è l'esecuzione di prucessi clinichi per cumpagnie di scienze di a vita cum'è UI. CATO SMS hà realizatu cù successu più di 500 prucessi clinichi in più di 25 paesi è hà iscrittu più di 60,000 pazienti in più di 5,500 siti.

A squadra di ingaghjamentu CATO SMS, inseme cù a squadra di UI, implica una varietà di esperti in Canada, i Stati Uniti è l'Europa, chì furnisce una sperienza critica chì varieghja da disinni di studiu clinicu à biostatistiche à operazioni cliniche (per esempiu, reclutamentu di pazienti, startup di studiu, budgeting, gestione di u situ). , gestione di dati, etc.). I cuntributi di CATO SMS includeranu ancu l'analisi è a sintesi di dati è evidenza di u mondu reale propiu ("RWD" è "RWE", rispettivamente) derivanti da l'applicazione di ibogaine per u trattamentu di u disordine di l'usu di opioidi in circa 200 pazienti chì sò stati trattatu in Cancun, Messicu da u partner di licenza di UI - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI crede chì a presentazione di RWD è RWE cum'è parte di u pacchettu CTA rinfurzà l'applicazione, in particulare a pretensione preliminare à a sicurità, è hè allinata cù a guida emergente da i regulatori, cum'è a Food and Drug Administration di i Stati Uniti ("FDA"), per ricunnosce è incorpore RWD è RWE in u sviluppu clinicu, è in generale in a medicina basata in l'evidenza.   

Infine, l'UI mette in fila centri accademichi è medichi prominenti per sustene u CTA à Salute Canada, è ancu potenzialmente serve cum'è siti per fà a prova clinica finale. In particulare, UI hà impegnatu l'uffiziu di ricerca di una istituzione accademica è d'insegnamentu di punta in Canada in l'area terapeutica di a dipendenza per sustene u disignu di u protocolu di studiu è generà interessu in a selezzione di u situ di prova.

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Doppu l'autore

Orsuvè

L'editore in capu di eTurboNew hè Linda Hohnholz. Hè basata in l'eTN HQ in Honolulu, Hawaii.

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