L'applicazione investigativa di a nova droga per l'epatite B cronica

scrittu da santu Orsuvè

Ci hè una stima di 1.59 milioni di pazienti cù epatite B cronica (CHB) in i Stati Uniti Ascletis Pharma Inc. hà annunziatu oghje l'appruvazioni di l'applicazione Investigational New Drug (IND) da l'FDA (Food and Drug Administration) è l'iniziu di u sviluppu globale di ASC22 (Envafolimab) , un anticorpu PD-L1 di prima classe, somministratu per via subcutanea per a cura funzionale di l'hepatitis B crònica (CHB).

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U recente documentu di ricerca[1], intitulatu "Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States" publicatu in ghjugnu 2020, hà dimustratu una prevalenza stimata generale per l'infezione da virus di l'hepatitis B cronica (HBV) in i Stati Uniti di 1.59 milioni di pazienti (range. 1.25-2.49 milioni). L'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) è u Dipartimentu di Salute è Servizi Umani di i Stati Uniti (DHHS) anu articulatu piani formali di eliminazione di l'hepatitis.

U studiu di Fase IIb ASC22 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) hè un studiu clinicu randomizatu, single-blind, cuntrullatu cù placebo, multicentricu in Cina chì valuta l'efficacità è a sicurezza di 149 pazienti CHB per 24 settimane di trattamentu di 1 mg/ kg o 2.5 mg/kg ASC22 o placebo currispondente datu una volta ogni duie simane (Q2W) in cumminazione cù NA. I risultati interim, chì sò stati accettati per a presentazione orale in Late Breaking Session à The Liver Meeting® 2021 da l'Associazione Americana per u Studiu di Malattie Liver (AASLD) anu dimustratu chì in i pazienti cù l'antigenu di superficia di l'hepatitis B di basa (HBsAg) ≤ 500 IU. / mL, circa 19% (3/16) di i pazienti in u gruppu di trattamentu ottenutu a perdita di HBsAg versus nisun sughjettu hà ottinutu a perdita di HBsAg in u gruppu placebo è senza rebound after the last dosing of ASC22, indicando una cura funziunale di HBV.

Studi clinichi di Fase IIa è IIb di ASC22 per a cura funzionale HBV sò stati scelti per l'inclusione in u "Best of The Liver Meeting's Summary" in 2021 da u cumitatu di rivisione AASLD. Tale inclusione hè un onore singulare è indica l'altu livellu cù quale u cumitatu di rivisione AASLD riguarda a ricerca di Ascletis in a cura funzionale CHB.

Ascletis hà annunziatu chì avia ottenutu una licenza glubale è esclusiva da l'8 di nuvembre di u 2021 da Suzhou Alphamab per sviluppà è cummercializà ASC22 per tutte e malatie virali cumprese l'Hepatitis B. Ascletis libri vende in u mondu per ASC22 di tutte e malatie virali.

ASC22 hè l'immunoterapia in u stadiu clinicu più avanzatu in u mondu per a cura funzionale CHB, vale à dì a perdita di HBsAg, attraversu u bloccu di a via PD-1 / PD-L1.

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Doppu l'autore

Orsuvè

L'editore in capu di eTurboNew hè Linda Hohnholz. Hè basata in l'eTN HQ in Honolulu, Hawaii.

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