Una nova investigazione clinica appruvata per u trattamentu di a malatia di Parkinson in u stadiu iniziale

scrittu da santu Orsuvè

U 13 di ghjennaghju di u 2022, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd. hà ricevutu a lettera da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti nantu à l'applicazione Investigational New Drug (IND) per a prova clinica multicentrica di fase II globale. di Oligomannate (cumercializatu cum'è "GV-971"), a droga innovativa di a cumpagnia per trattà a malatia d'Alzheimer (AD). A lettera indicò u "Study May Proceed" cù l'investigazione clinica pruposta in u trattamentu di i malati cù a malatia di Parkinson (PD) in prima fase. A data di entrata in vigore di l'IND hè u 16 di dicembre di u 2021.

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Cum'è a seconda malatia neurodegenerativa più cumuna dopu l'AD, ancu s'è a patogenesi di PD ùn hè micca esattamente cunnisciuta, hè generalmente crede chì a malatia hè assuciata à l'agregazione di α-synuclein, neuroinflammation, stress oxidative è disfunzione mitocondriale. In l'ultimi anni, un corpu crescente di evidenza hà dimustratu chì a microbiota intestinale hè assai correlata cù l'occurrence è u sviluppu di PD.

Essendu a prima droga AD in u mondu chì mira à l'asse intestinu-cervellu, GV-971 riduce l'infiammazione periferica è cintrali1 rinfurzendu a microbiota intestinale è inibendu l'equilibriu anormale di metaboliti derivati ​​da a microbiota intestinale. Basatu annantu à tali risultati, u gruppu di ricerca in Green Valley Research Institute hà realizatu una ricerca preclinica nantu à l'effettu di GV-971 nantu à PD basatu annantu à u mecanismu patologicu cumuni di e malatie neurodegenerative è hà truvatu chì a droga hè capace di regulà a disbiosi di a microbiota intestinale, suppressa l'α-synuclein. l'aggregazione sia in l'intestinu sia in u cervellu, riduce a neuroinflammazione, prutegge i neuroni dopaminergici, è migliurà i sintomi mutori è micca mutori.

A prova clinica globale multicentrica di fase II serà una prova clinica multicentrica di 36 settimane, randomizzata, doppia cieca, cuntrullata da placebo, seguita da un periodu di estensione aperta di 36 settimane. A prova prughjetta di scrive 300 pazienti cù PD in u stadiu iniziale, è serà realizatu in 30 centri clinichi in l'America di u Nordu è a regione Asia Pacificu per evaluà l'efficacità è a sicurità di GV-971 in u trattamentu di PD in u stadiu iniziale.

U 2 di nuvembre di u 2019, l'Amministrazione Naziunale di Prodotti Medichi di a Cina hà appruvatu GV-971 per u "trattamentu di l'AD da lieve à moderata è a migliurà a funzione cognitiva", dopu una revisione rapida di a droga. A prova di fase III di GV-971 in Cina hè stata realizata in 34 ospedali Tier-1 in tuttu u paese in 818 pazienti cù AD da lieve à moderata. I risultati di a prova di 36 settimane anu dimustratu chì GV-971 hà migliuratu significativamente a funzione cognitiva in i pazienti AD da lieve à moderatu, è era sicuru è ben toleratu cù effetti secundari paragunabili à u placebo1.

In April 2020, l'applicazione per a prova clinica multicentrica di fase III di GV-971 hè stata appruvata da a FDA di i Stati Uniti. A prova glubale hè stata appruvata dopu da l'agenzii regulatori in 10 paesi è regioni, cumpresi Canada, Cina, Australia, Francia, Czech è altri. Attualmente, 154 centri clinichi in questi paesi sò stati attivati, cù 949 pazienti screened è 292 pazienti randomizzati. A prova hè prevista per a fine di u 2025, seguita da a presentazione globale di una nova applicazione di droga.

Dapoi u so lanciu, GV-971 hè statu successivamente inclusu in e linee cliniche autoritarie di a Cina per u trattamentu di e malatie. Questi includenu Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Alzheimer's Disease (2020 Edition)2 publicati da l'Uffiziu Generale di a Cummissione Naziunale di Salute chì ricumanda GV-971 per u trattamentu di AD da lieve à moderata, Consensu di l'Esperti nantu à a Gestione di Cognitive Post-Stroke. Impairment 20213, Consensu di l'Esperti nantu à l'Intervenzione Nutrizionale per a Salute di u Cervellu in a Malattia di Alzheimer4, Linee Guida per a Diagnosi è Trattamentu di Disturbi Mentali (Edizione 2020)5, Libru Biancu nantu à a Custruzzione Standardizzata di Centri di Diagnosi è Trattamentu per Disordini Cognitivi6, è Linee Guida Cinese per a Prevenzione è u Trattamentu di a Demenza Anziana publicata da a Società Cinese di Neurologia sottu l'Associazione Medica Cinese in dicembre 2021, chì lista GV-971 cum'è una droga raccomandata di Classe A cù evidenza di Livellu 1 per trattà l'AD. U 3 di dicembre di u 2021, GV-971 hè statu ufficialmente inclusu in a Lista Naziunale di Drug di Rimborsu di a Cina per a prima volta.

Cum'è una malatia neurodegenerativa, e manifestazioni cliniche principali di a PD includenu tremore di riposu, bradicinesia, miotonia è disturbi di a caminata posturali, chì ponu esse accumpagnati da sintomi non-motori cum'è depressione, stitichezza è disordine di u sonnu. Inseme, impactanu negativamente a qualità di vita di i pazienti è u funziunamentu di ogni ghjornu. E statistiche mostranu chì ci sò circa 10 milioni di malati di PD in u mondu9, cumprese 3 milioni in Cina, è a rata di prevalenza trà e persone di più di 65 anni hè 1.7%10. Mentre a pupulazione glubale crescente invechja, u numeru di pazienti PD continuerà à cresce.

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Doppu l'autore

Orsuvè

L'editore in capu di eTurboNew hè Linda Hohnholz. Hè basata in l'eTN HQ in Honolulu, Hawaii.

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2 Comments

  • Sò una prova vivente chì pudete esse guaritu da a malatia d'Alzheimer. Sò statu diagnosticatu cù a malatia di Alzheimer. Aviu avutu a pulmonite in marzu di u 2020, chì hà iniziatu cum'è a gripe è poi hè diventata pulmonite. Dopu à circa 10 ghjorni mi sentu bè, ma a mo respirazione era diversa, hè difficiule di discrìviri, ma mi sentu cum'è qualchissia hà cambiatu un filtru in i mo pulmoni. Eru guaritu naturali cù l'usu di (Clinica di Riabilitazione Mundiale, in un periudu di 3 settimane, stava ricuperendu. In 2021 aghju cuminciatu à vede Dr Gomez Sims, chì hè specializatu in medicina interna è pulmonaria (worldrehabilitateclinic. com).

  • U mo maritu hè statu diagnosticatu cù a malatia di Parkinson in 67. I so sintomi eranu shuffling of foot, slurred speech, low volume discourse, degradation of handwriting, horrible guidance skills, è u so bracciu drittu hè tenutu à un angolo di 45 gradi. Hè statu postu nantu à Sinemet per 7 mesi è dopu sò stati introdutti Sifrol è rotigotine chì rimpiazzavanu u Sinemet, ma hà avutu a piantà per via di l'effetti secundari. Avemu pruvatu ogni colpu dispunibule ma nunda ùn funzionava. Ci hè statu pocu o prugressu in a ricerca di un trattamentu affidabile, abbandunò i mo meds per via di effetti secundari. U nostru fornitore di cura ci hà presentatu à Kycuyu Health Clinic Parkinson trattamentu di erbe. U trattamentu hè un miraculu. U mo maritu hà recuperatu significativamente! Visita a kycuyuhealthclinic. cu m

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