Novu Prova Clinica in Pazienti cù Pneumonia Critica COVID-19

scrittu da santu Orsuvè

CalciMedica Inc., a cumpagnia di canali CRAC (calcium release-activated calcium) hà annunziatu oghje l'iniziu di CARDEA-Plus, un prucessu clinicu di Fase 2b chì hè realizatu in i Stati Uniti è u Canada, chì pò serve cum'è un piombu in a so Fase. 3 prugramma di sviluppu di Auxora™ in pazienti cun pneumonia critica COVID-19.

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U prucessu hè pensatu per accumulà dati di sicurezza supplementari cù Auxora, valutà a sicurezza è l'efficacità di Auxora in cumbinazione cù tocilizumab è corticosteroidi, è valutà a sicurezza è l'efficacità di trè versus sei ghjorni di dosa. A Cumpagnia hà riportatu recentemente i dati di punta da u so prucessu di Fase 2 CARDEA chì sustenenu più studii in questa populazione di pazienti. 

CARDEA-Plus iscriverà i pazienti affetti da pneumonia COVID-19 con un rapporto PaO2/FiO2 (P/F) di ≤200 che necessitano di cannule nasali ad alto flusso (HFNC) o ventilazione non invasiva (NIV). I pazienti riceveranu una dosa iniziale di 2.0 mg / kg di Auxora seguita da 1.6 mg / kg à 24 ore, è 1.6 mg / kg à 48 ore. Quelli pazienti cù un rapportu P/F di ≤100 o in ventilazione meccanica à 48 ore seranu eligibili per esse randomizzati per riceve trè dosi di Auxora o trè dosi di placebo. Tutti i pazienti riceveranu una cura standard chì pò include l'usu di corticosteroidi è / o tocilizumab.

"Malgradu l'aumentu di i tassi di vaccinazione per COVID-19, l'altu numeru di hospitalizazioni è morti ponenu sempre un prublema significativu", hà dettu Sudarshan Hebbar, MD, Chief Medical Officer di CalciMedica. "Mentre u tocilizumab hè diventatu largamente utilizatu in i pazienti ospedalizzati cù COVID-19, cuntinueghja à esse bisognu di migliurà i risultati di i pazienti. Cridemu chì Auxora hà un mecanismu unicu d'azzione è di proprietà farmacocinetiche chì ponu furnisce un benefiziu clinicu à i pazienti cun pneumonia critica COVID-19 ".

"L'iniziu di stu studiu, chì permette ancu l'amministrazione di Auxora cù tocilizumab è corticosteroidi in i pazienti cun pneumonia critica COVID-19, hè una tappa significativa per a nostra Cumpagnia", hà dettu Rachel Leheny, Ph.D., Chief Executive Officer di CalciMedica. . "Importante, i risultati di stu studiu, da esse seguitu da discussioni cù a FDA, informaranu u disignu di un potenziale prucessu clinicu di Fase 3 più tardi questu annu. Avemu ricevutu un vastu entusiasmu è sustegnu da i siti di l'investigatore per stu studiu è anticipemu una rapida iscrizzione ".

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Doppu l'autore

Orsuvè

L'editore in capu di eTurboNew hè Linda Hohnholz. Hè basata in l'eTN HQ in Honolulu, Hawaii.

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