New Drug Application Trattamentu di Tumori Solidi Avanzati

"L'annullamentu di a nostra applicazione IND per NUV-868 hè una tappa impurtante per Nuvation Bio, postu chì marca u quartu IND in l'ultimi 14 mesi in a nostra profonda pipeline di terapie innovative di cancro destinate à parechji tipi di tumore", disse David Hung, MD, fundatore. , presidente, è chief executive officer di Nuvation Bio. "Semu incuraghjiti da a selettività è a tollerabilità potenzialmente migliorata dimustrata da NUV-868 in studii preclinici, è aspittemu di avanzà u prugramma in u sviluppu di a Fase 1 à a mità di u 2022".

NUV-868 inibisce BRD4, chì hè un membru chjave di a famiglia BET chì regula epigeneticamenti i proteini chì cuntrullanu a crescita è a differenziazione di u tumore. NUV-868 hè designatu per esse più selettivu per BD2 cà BD1 in un tentativu di evità a toxicità limitante terapeutica di altri inhibitori BRD4 cum'è toxicità gastrointestinali (GI) è di medula ossea. Studi preclinici anu dimustratu NUV-868 hè quasi 1,500 volte più selettivu per BD2 cà BD1. L'inhibitori BD1/2 non-selettivi in ​​u sviluppu sò stati assuciati cù prublemi di tolerabilità, potenzalmentu per via di troppu inibizione BD1.

Cù l'autorizazione di questu IND per NUV-868 in tumuri solidi avanzati, Nuvation Bio hà da inizià un studiu di Fase 1/2 di NUV-868 cum'è monoterapia è in cumminazione cù olaparib o enzalutamide in parechji tipi di tumore. Stu protokollu (NUV-868-01) principiarà cù un studiu d'escalation di dosi di monoterapia di Fase 1 in pazienti avanzati di tumore solidu. Un studiu di Fase 1b serà allora iniziatu esplorendu NUV-868 in cumbinazione cù olaparib in u cancer di l'ovaru, u cancro di pancreas, i pazienti mCRPC, è TNBC è in cumbinazione cù enzalutamide per i pazienti mCRPC seguitu da un studiu di Fase 2b per scopre più a sicurezza è l'efficacità. una volta chì a dosa di cumminazione raccomandata di Fase 2 hè determinata. Un studiu di monoterapia di Fase 2 serà ancu iniziatu in i pazienti mCRPC è ancu per scopre più a sicurezza è l'efficacità.